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¿Que es un Estudio Clínico de Investigación?

Los estudios clínicos de investigación son estudios de supervisión de los procedimientos médicos o de medicamentos, para evaluar su seguridad y eficacia. Cada estudio clínico es diseñado para responder a preguntas científicas específicas y para encontrar nuevas y mejores maneras de ayudar a pacientes. Para cualquier enfermedad o condición, un estudio clínico puede:

  • Establecer el primer tratamiento eficaz
  • Establecer un tratamiento más eficaz
  • Establecer un tratamiento con más tolerancia
  • Describir un uso nuevo para un tratamiento ya disponible

Una Visión General de los Estudios Clínicos Típicos

Un estudio clínico comienza cuando un investigador identifica el medicamento a ser probado, luego decide con cuales medicamentos comparar, por ejemplo un tratamiento existente o un placebo. A continuación se reúnen los participantes, basándose en criterios de la elegibilidad, y se crea y sigue un protocolo para el estudio clínico. Este protocolo se basa en el estudio clínico que será realizado.

Cuatro Fases de Estudios Clínicos

Hay cuatro tipos de estudios clínicos: Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV. Los estudios clínicos de la Fase I son la primera etapa de prueba de la droga en seres humanos. Típicamente la Fase I, implica a voluntarios sanos y requiere varios periodos de estadía en el hospital. Los ensayos realizados en la fase I típicamente prueban la seguridad, la dosificación y la tolerancia de ciertos medicamentos.

Cuando la seguridad de la droga se haya determinado en el estudio de la Fase I, los estudios de la Fase II se realizan en grupos de voluntarios más grandes, esto para probar la eficacia y los tóxicos d de la droga. Los estudios de la Fase III, se realizan en grandes grupos de participantes y en múltiples centros para concluir mejor sobre la eficacia de una droga y para supervisar los efectos secundarios. Los estudios de la Fase IV son ensayos de comercio después de la comercialización de la droga para mostrar mejor los beneficios y riesgos.

Preguntas frecuentes sobre la Investigación Clínica